BÀI VIẾT:
Hai ngày sau cuộc tranh luận đôi khi phức tạp và thống kê phức tạp về ma túy bệnh tiểu đường Avandia kết thúc ngày hôm nay nhưng lại số phận cuối cùng của nó vẫn còn chưa rõ ràng. Một ủy ban hỗn hợp của nội tiết, an toàn thuốc, bệnh tiểu đường và các chuyên gia tư vấn Quản lý Thuốc và Thực phẩm (FDA) chia bỏ phiếu của mình ngày hôm nay về việc có nên khuyên bạn nên gỡ bỏ các loại thuốc từ thị trường Mỹ. Quyết định cuối cùng sẽ được thực hiện bởi FDA vào một ngày sau đó, và mặc dù tương lai của Avandia không nhìn tươi sáng, nó có thể ở lại trên thị trường trong một dung lượng hạn chế.
Thuốc, có tên chung là rosiglitazone, đã được nghiên cứu kỹ từ năm 2007 để có thể tăng nguy cơ bệnh tim mạch. Những rủi ro tăng lên tương đối nhỏ, và nhiều người trên 33 ủy ban xem xét các chỉ trích về chất lượng và âm u xung đột dữ liệu mà trên đó họ đã phải căn cứ quyết định của mình. Tuy nhiên, một đa số thành viên, 12, đã bỏ phiếu rằng FDA nên loại bỏ ma túy.
Thành viên Ủy ban cũng có tùy chọn bỏ phiếu để giữ Avandia trên thị trường và thay đổi nhãn cảnh báo của nó, và 17 thành viên bỏ phiếu để làm như vậy. Nhưng phiếu của họ đã được phân chia giữa các kiến nghị để thay đổi nhãn cảnh báo nhiều cách khác nhau: bảy người muốn mở rộng những lời cảnh báo được liệt kê trên nhãn, và 10 muốn mở rộng các cảnh báo và cũng hạn chế sử dụng ma túy là các trường hợp đặc biệt.
Ba thành viên bỏ phiếu để rời khỏi nhãn như nó được. Một thành viên bỏ phiếu trắng. Không có thành viên đã bỏ phiếu cho các tùy chọn thuận lợi nhất cho các loại thuốc, giữ Avandia trên thị trường và loại bỏ các cảnh báo cho nguy cơ tim tăng lên.
Nhiều người dự kiến FDA sẽ loại bỏ các loại thuốc từ thị trường sau khi cơ quan phát hành hơn 700 trang tài liệu vào thứ sáu rằng lo ngại về an toàn và chỉ trích hành vi của các công ty sản xuất Avandia, GlaxoSmithKline (GSK). Đặc biệt đáng chú ý đã được FDA của những lời chỉ trích của một thử nghiệm thực hiện bởi GSK, được gọi là RECORD, thường được trích dẫn của công ty để biện minh cho việc giữ Avandia trên thị trường.Nhưng một số thành viên ủy ban cho rằng những chỉ trích về RECORD yếu, họ lập luận rằng không có ai thực sự có thể nắm được nguy cơ Avandia mà không có, thử nghiệm khoa học nghiêm ngặt mới.
Trong bối cảnh 20-một số bài thuyết trình, hàng trăm trang trình bày, và hàng ngàn các trang của chứng trình bày hôm qua và ngày hôm nay, ủy ban tìm thấy nhiều câu hỏi để xem xét về những bằng chứng cho sự an toàn của Avandia. Đầu tiên, họ tranh luận liệu Avandia gây ra vấn đề về tim nhiều hơn so với phương pháp điều trị bệnh tiểu đường nói chung hoặc so với một tương tự như thuốc rất, Pioglitazone. Thứ hai, Ủy ban đã phải quyết định xem Avandia gây ra tử vong nhiều hơn so với những tùy chọn. Đáng kể, Ban bầu chọn là Avandia đã gây ra vấn đề về tim nhiều hơn thay thế một trong hai. Nhưng thành viên dao động về câu hỏi thứ hai, cho thấy rằng họ của hai tâm trí cuối cùng về tác hại của thuốc.
Trong khi đó, đằng sau hậu trường, GSK ngày hôm qua đã đồng ý trả $ 460,000,000 để giải quyết khoảng 10.000 bộ quần áo và tuyên bố rằng thuốc gây ra cơn đau tim.
Ngoài ra, Ấn Độ thông báo rằng nó đã ra lệnh GSK để ngăn chặn một quy mô nghiên cứu lớn của Avandia, được gọi là thủy triều, trong phạm vi biên giới của mình,. Tide hiện đang diễn ra trên toàn thế giới, được thiết kế để cung cấp bằng chứng nghiêm ngặt về thuốc an toàn của các, và các nhà thiết kế của nghiên cứu có kế hoạch để đăng ký lên đến 15.000 bệnh nhân tiểu đường nhiều hơn nữa. Một thành viên ủy ban vài lập luận ngày hôm nay rằng không có ai biết các nguy cơ thực sự của Avandia mà không có một nghiên cứu như vậy, nhưng những người khác lo lắng đó là đạt được lớn phiên tòa và dài mức độ, nó sẽ chạy cho 8 năm, có thể đặt nhiều bệnh nhân trong của cách làm hại. Trong cuộc bỏ phiếu cuối cùng trong ngày, 20 thành viên ủy ban đã bỏ phiếu đó, nếu Avandia nằm trên thị trường Mỹ, phiên tòa thủy triều nên tiếp tục.
Nếu bạn gặp khó khăn về ngoại ngữ hãy coppy tên try cập ( link ) của trang hoặc đoạn văn bản cần dịch dán vào trang Google dich . Xin cảm ơn các bạn đã ủng hộ chúng tôi !
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét